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藥明生物、合全藥業與Tubulis達成合作 加速新一代ADC藥物臨床研發

2022-03-04

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上海和德國慕尼黑2020年12月2日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)、藥明康德子公司合全藥業與總部位于德國慕尼黑的蛋白質-藥物偶聯開發商Tubulis公司今天宣布,三方建立戰略合作伙伴關系,共同加速Tubulis新一代抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)的開發,直至新藥臨床實驗申請(IND)。Tubulis開發了一種雙平臺方法來生成具有獨特匹配性和疾病特異性的抗體偶聯藥物,能夠將選擇性抗體與有效載荷(payload)相結合,該方法已在臨床前研究中顯示出高度穩定性和有效性。此次與藥明生物及合全藥業達成合作,將支持Tubulis生產工藝擴大至全球臨床標準。TUB-010是此次合作管線中的首個項目,它是一種高度匹配、高度穩定和高效的蛋白偶聯物藥物,用于治療淋巴瘤。

 

根據合作協議,藥明生物和合全藥業將成為Tubulis的CDMO(合作研究開發生產)合作伙伴,提供 ADC產品中間體的規模放大、工藝開發和GMP 生產服務,其中合全藥業專注于連接體(linker)和有效載荷(payload),藥明生物專注于單克隆抗體(mAb)和Tubulis專有Tub-tag?技術中使用的酶。藥明生物隨后將進行工藝開發和生物偶聯,并以GMP標準生產偶聯原液和制劑,灌裝用于臨床前毒理研究,同時供應用于臨床評價的產品批次。此次合作的財務細節未披露。

 

Tubulis首席執行官Dominik Schumacher博士表示:“作為全球領先的創新技術平臺,藥明生物和合全藥業具備一流的技術水平和能力,將為我們ADC的技術開發和生產賦能。對于Tubulis獨特的多用途和可定制的ADC技術平臺來說,與在ADC藥物領域具有豐富開發和生產經驗的CDMO合作,尤其能在高質量服務基礎上建立長期合作關系非常重要。我們正在加速將首個ADC候選藥物推向臨床階段,很高興能達成此次合作,這將使我們的產品線更加成熟?!?/span>

 

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“一體化的技術平臺、堅實的專業知識及符合全球高質量標準的廠房,正是Tubulis選擇與藥明生物合作的原因。此次合作再次驗證了藥明生物作為全球一體化生物制藥能力和技術賦能平臺的價值。研發和生產TUB-010這樣的生物偶聯物非常復雜,需要高水平的專業知識和強大的供應鏈整合能力。我們將利用卓越的生物技術平臺,具有豐富ADC藥物研發生產經驗的團隊以及行業領先的項目執行能力,加速將TUB-010推向臨床研究階段?!?/span>

 

合全藥業首席執行官陳民章博士表示:“很高興Tubulis選擇與我們合作,來助力將這種新型藥物推向臨床,以造福全球患者。相信合全藥業在高活原料藥方面的領先能力和規模優勢,以及符合全球標準的質量體系,將為ADC連接體(linker)和有效載荷(payload)的開發生產提供最強有力的保障。我們與藥明生物在ADC藥物開發方面有著緊密聯系,并積累了合作經驗,共同致力于為合作伙伴提供一站式服務,這也將確保我們能攜手高效研發和生產TUB-010?!?/span>

 

Tubulis近期已完成1070萬歐元的A輪融資,用于擴大抗體偶聯藥物的治療潛力,并推進其獨特的多功能和可定制的ADC技術平臺開發。該公司利用兩項專有技術來解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸 -- 穩定性及有效載荷驅動的毒性。通過P5偶聯,Tubulis采用半胱氨酸的偶聯方法能夠生成高度穩定的抗體偶聯藥物,其具有絕佳的連接體穩定性和化學柔韌性,能夠快速識別先導物。第二項技術是具有人源性特征的Tub-tag?平臺,能夠通過調節抗體為有效載荷提供十分有益的微環境,從而大幅提升ADC藥物的穩定性。通過適應癥定制 ADC,Tubulis將開發創新化合物來治療癌癥及其他疾病。

 

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