皓天科技全面啟動前列素系列眼科用藥的原料藥的開發、注冊與生產
此外，日本已批準貝前列素鈉（Beraprost，1992）、奧諾前列素（Ornoprostil，1978）、利馬前列素（Limaprost，1988）等。
部分前列腺素類藥物目錄
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治療領域 |
藥物名稱 |
劑型 |
原研 |
上市背景 |
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青光眼和眼高壓癥 |
拉坦前列腺素 |
滴眼液 |
輝瑞 |
1996年美國 |
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曲伏前列腺素 |
滴眼液 |
諾華 |
2001年美國 |
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貝美前列腺素 |
滴眼液 |
Allergan |
2001年美國 |
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他氟前列腺素 |
滴眼液 |
參天 |
2008年日本 |
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烏諾前列酮異丙酯 |
滴眼液 |
CIBA Vision |
2000年美國 |
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心血管系統 |
前列地爾 |
注射劑 |
輝瑞 |
1981年美國 |
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利馬前列腺素 |
片劑 |
住友制藥和小野藥品 |
1988年日本 |
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貝前列腺素鈉 |
片劑、緩釋片 |
東麗（安斯泰來） |
1992年日本 |
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產科（藥物流產、引產 、引產 、產后出血） |
米索前列醇 |
片劑 |
輝瑞 |
1985年瑞士 |
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地諾前列腺素 |
注射劑 |
賽諾菲 |
1975年美國 |
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地諾前列酮 |
注射劑、栓劑、凝膠 |
輝凌 |
1982年美國 |
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奧諾前列腺素 |
軟膠囊劑 |
三好秋馬 |
1978年日本 |
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吉美前列腺素 |
栓劑 |
小野藥品 |
1984年日本 |
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卡前列腺素氨丁三醇 |
注射劑 |
輝瑞 |
1979年美國 |
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卡前列甲酯 |
栓劑 |
東北制藥 |
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肺動脈高壓 |
依前列醇 |
注射劑 |
GSK |
1995年美國 |
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曲前列尼爾 |
注射劑 |
United Therapeutics |
2002年美國 |
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伊洛前列腺素 |
吸入溶液 |
拜耳 |
2004年美國 |
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便秘 |
魯比前列酮 |
軟膠囊劑 |
SUCAMPO |
2006年美國 |
前列腺素分類與結構特征
前列腺素產品皓天開發現狀
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項目名稱 |
進度情況 |
雜質 |
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拉坦前列腺素 |
工藝開發完成 |
部分雜質 |
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曲伏前列腺素 |
工藝開發完成 |
部分雜質 |
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他氟前列素 |
工藝完成,可滿足EP標準，申報研究中 |
全套雜質 |
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利馬前列素 |
工藝開發完成 |
部分雜質 |
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魯比前列酮 |
工藝開發完成 |
部分雜質 |
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貝美前列素 |
工藝開發完成 |
部分雜質 |
皓天科技目前已啟動原料藥申報的品種為：他氟前列腺素；后續計劃進行曲伏前列腺素、利馬前列腺素、魯比前列酮、貝美前列素等品種的原料藥申報工作。未來將繼續開發卡前列素氨丁三醇、卡前列甲酯、前列地爾、地諾前列酮、地諾前列素、貝前列素鈉、曲前列腺素、伊洛前列素等全系列前列腺素產品。
目前皓天科技已啟動三期項目建設工作，皓天科技計劃三期建設前列腺素產品原料藥專用生產線，用于前列腺素原料藥注冊申報工作。