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在甘肅做出最好的新藥!走訪服務于甘肅省藥廠和醫藥中間體的生產廠商

2022-03-04

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    在剛剛結束的第五屆中國創新創業大賽(甘肅賽區)暨“蘭州高新杯”甘肅省創新創業大賽中,有這樣一家企業,致力于高技術門檻的新藥研發、技術服務和環保技術改造及其產業化,主要包括非專利原料藥的技術開發及創新、專利原料藥的專利挑戰、難度較高的醫藥中間體的工藝改造與產業化、新藥申報技術服務以及以中藥活性成分為先導的具有自主創新性的新藥研究開發工作。

      可能上面的介紹讓很多人聽得似懂非懂。近日,記者專程來到了甘肅皓天化學科技有限公司,見到了公司的董事長薛吉軍先生,第一次見面,高學歷高職位的他卻讓記者感覺非常地和善。薛吉軍是蘭州大學功能有機分子化學國家重點實驗室博士,香港大學博士后,2006年回蘭州大學功能有機分子化學國家重點實驗室工作,主要從事新藥開發研究,至今在國內外SCI重要刊物上發表論文三十余篇,申報發明專利二十多項,先后于2008年和2014年獲得國家自然科學基金支持,2009年獲得科技部科技型中小企業創新基金資助,2011年獲得甘肅省科技支撐計劃支持,2008至2015年連續獲得蘭州大學重點實驗室平臺基金資助。

    

      不僅如此,薛吉軍還是“產學研結合”的典型代表。2012年,薛吉軍博士率領的皓天創業團隊在全國創業大賽甘肅賽區獲得成長組一等獎,2013年在全國創業大賽獲得優秀獎。今年,帶領著皓天團隊參加的第五屆中國創新創業大賽“蘭州高新杯”甘肅省創新創業大賽獲得了甘肅賽區第二名的好成績,并殺入了全國賽。同時期,他還帶領新材料開發的團隊白銀圖微新材料有限公司獲得白銀創新創業大賽第一名的好成績。

    “攻讀博士學位期間,我跟隨李瀛教授主要從事復雜天然產物的合成研究,李瀛教授也是蘭州大學的博士,還是國務院特殊津貼專家。我參與和承擔了十多個應用開發項目,取得了很好的結果,先后合成了多個復雜的天然產物,完成了多個藥物及藥物中間體的合成工藝的開發工作?!毖娬f,“我們最早開始做醫藥開發技術服務,在2006年,對需要開發的新藥做技術合成服務,后面就是做申報、批文等等,在前期的發展中,公司已經積累了數百個項目,完成了其小試工藝并向客戶提供了樣品,部分項目進行了中試和生產,其中有20多個原料藥項目。在此過程中,我們立足于具有自主知識產權的創新研究,并申報了多項專利,另外,還有多項專利技術正在完善中?!彼?,在理論、實踐、創新、技術、市場都具備的條件下,2009年4月,甘肅皓天化學科技有限公司正式成立。

“藥物主要分成三類,中藥、化藥、生物藥,我們做的就是化藥,據我所知,這一塊目前甘肅整個都沒有人在做?!毖姼嬖V記者,皓天公司的項目主要分為三大類?!暗谝活愂墙涍^皓天技術改造的醫藥中間體大品種。目前該類項目市場成熟,規模大。我們對它們的中間體進行了技術改造,將近些年發現的催化等環保新技術應用到這些產品的合成中來,降低了它的成本,減少了污染。第二類是新藥項目。就是我們在完成合成工藝開發的基礎上,完成了雜質制備、分析方法的確認和驗證,可以開展新藥申報工作和相關的技術服務。在此基礎上,我們還開展了相關產品避專利合成工藝、避專利晶型的開發工作,可以用于挑戰原研廠家,加快產品的上市速度、縮短項目周期,加快市場成熟,并提前占據市場。比如抗成人精神分裂癥的阿塞那平、抗流感病毒藥的達菲、預防血栓和中風的阿哌沙班等,從市場布局的角度,這些項目是為未來5至10年的市場做準備的。其中,維生素D系列衍生藥物是我們的特色產品,該類產品以技術難度大、附加值高、產品類型多而聞名。我們已經完成超過15個該類藥物的開發和生產,已申報相關專利超過10項。第三類,就是儲備新藥。比如醫治高膽固醇的安塞曲匹、抗腫瘤的依克立達、治療小細胞肺癌,急性成淋巴性白血病的ABT263等,雖然暫時產品還沒有上市,但是預期市場情況很好的品種?!?/span>

     “精神疾病類的產品我們開發得比較多。公司大方向是兩類特色產品,一類是骨化醇類的,就是補鈣的、鈣磷調節的產品,另一類就是精神疾病方向的?!毖娬f,過去大家不是太重視精神疾病的醫治,這些年精神疾病得到了全球的重視,所以這一塊的市場需求其實是很大的?!皣鴥鹊侥壳盀橹?,沒有專門做各類精神藥品的公司,而我們開發了十幾個不同程度的品種,阿塞那平是我們公司做的第一個規?;a的項目,一直在推,14年我們在全球注冊了11家客戶,意思也就是目前我們是全球11家藥廠的供應商?!?/span>

         說到阿塞那平,也就是在皓天在第五屆中國創新創業大賽“蘭州高新杯”甘肅省創新創業大賽中拿到第二名好成績的參賽項目。記者了解到,阿塞那平是一種用于成年人精神分裂癥、狂躁癥或與I型雙向情感障礙混合發作的緊急治療藥物,該產品2017至2019年之間在全球各個國家的專利將到期,到期后皓天的市場規模將迅速擴大。薛吉軍告訴記者,現在他們在白銀正在建設自己的生產基地,預計明年將建成超過2000平米的實驗與辦公場地,擁有現代化的實驗條件和環境,配有各種研發用實驗設備,可同時進行6至8個新藥品種的研發和中試,裝備公斤級別中試設備,為優勢產品的工藝放大和生產奠定快速穩定的基礎。

       薛吉軍告訴記者,之所以能在大賽中拿到好成績,一方面是項目優秀,一方面是國內基本沒有同類型的競爭公司?!耙驗檫@非常需要技術和理論支撐的科研事業,我們不僅擁有快速、完善的新藥開發能力和管理系統,以及新技術開發與應用的多種技術優勢,更擁有化學催化技術和生物催化技術多個核心技術。我的愿望就是以技術為核心整合甘肅醫藥行業資源,通過技術升級連接上游化工廠,以新藥申報帶動下游藥廠,建甘肅最好的醫藥開發平臺、原料藥生產基地和商務信息平臺,做甘肅醫藥行業的前沿引領者、資源整合人,在甘肅做出最好的新藥?!?/span>

        據介紹,甘肅皓天化學科技有限公司的代表性產品是骨化醇系列,該系列已上市的22個品種,皓天全部開發,中間體銷售穩定增長。精神疾病方面的產品,包括阿塞那平、度羅西汀、維拉唑酮、阿米替林系列等,是皓天計劃重點系列化培養的項目,目前已經完成包括中度抑郁癥、精神分裂癥、癲癇等在內的十余個品種的開發。心血管系列產品、抗真菌產品以及抗腫瘤產品則是皓天的產品培養目標,已經完成氨柔比星、阿比特龍、瑞格菲尼、他立奎達等抗腫瘤系列十余個品種和阿哌沙班、利法沙班、培多普利、LCZ696等心腦血管系列近十個品種以及泊沙康唑、愛沙康唑等抗真菌系列多個品種的原料藥的技術開發和其中近半數品種中間體的規?;a。

       目前,皓天公司正在薛吉軍博士等核心人員的帶領下,從醫藥中間體合成技術開發向具有自主知識產權的新藥開發推進,從技術服務向產業化邁進,并在努力搭建甘肅生物醫藥技術開發公共服務平臺、醫藥化工環保技術公共服務平臺以及生物醫藥B2B商務平臺,填補甘肅化學藥開發與生產空白,并希望通過皓天團隊的努力在甘肅建成一個集新藥開發、申報、生產與銷售以及技術服務為一體的品牌企業。

 

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